मुख्य पृष्ठ प्रस्तावना गतिविधियाँ फोटो गैलेरी निविदा सूचना का अधिकार सामान्य प्रश्न सम्पर्क सूत्र




औषधि नियंत्रक, (आयुर्वेद, सिद्ध एवं यूनानी)
 
प्राचीन समय में परंपरागत चिकित्सकों द्वारा स्वयं की, देखरेख में आवश्यक औषधियां तैयार कर रोगियों का उपचार किया जाता था । धीरे-धीरे यह परम्परा कम होती गई और औषधि निर्माण, व्यापक होकर उद्योग का रुप लेने लगा है । औषधियों का निर्माण अब कंपनियों द्वार किया जाकर मेडिकल स्टोर्स में विक्रय होने लगा । एक ओर कई सिंथेटिक औषधियों पर लग रही पाबंदी एवं उनके साईड इफेक्ट्स, दूसरी ओर जीर्ण व्याधियों हेतु मार्डन औषधियों की अनुपलब्धता के कारण विश्व का रुझान आयुर्वेदिक औषधियो की ओर बढ़ा है । अत: गुणवत्ता युक्त असरकारक एवं हानि रहित आयु्र्वेद, सिद्ध एवं यूनानी औषधियों के निर्माण हेतु गुणवत्ता नियंत्रण आवश्यक हो गया है । इसी उद्देश्य के तहत केन्द्र शासन, स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय, (आयुष विभाग) द्वारा आयुर्वेद, सिद्ध एवं यूनानी औषधि निर्माण में गुणवत्ता नियंत्रण हेतु पृथक विभाग की संरचना की गई तथा इस हेतु ड्रग एवं कास्मेटिक एक्ट 1940 तथा ड्रग एवं कास्मेटिक रुल्स 1945 में आयुर्वेद, सिद्ध एवं यूनानी औषधियों के निर्माण पर नियंत्रण हेतु औषधि नियंत्रण कार्यालय को आयुष विभाग/भारतीय चिकित्सा पद्धति एवं होम्योपैथी से संबंधित किया गया है ।

छ.ग. शासन, स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण विभाग, मंत्रालय, रायपुर द्वारा दिनांक 14.01.2008 को कार्यालय, औषधि नियंत्रक (आयुर्वेद, सिद्ध एवं यूनानी) हेतु निम्नानुसार पद अधिसूचित किये गए ।

सेटअप:-

पदेन औषधि नियंत्रक (Drug Controller) संचालक आयुष
अनुज्ञापन प्राधिकारी (Licensing Authority) उपसंचालक आयुष
राज्य औषधि निरीक्षक (State Drug lnspector) संचालनालय में पदस्थ आयु.चिकि.अधि.
औषधि निरीक्षक (Drug lnspector) सभी जिला आयुर्वेद अधि.

वर्तमान में शासन द्वारा औषधि निर्माण प्रक्रिया में शेड्यूल टी के अंतर्गत जी.एम.पी. (गुड मेन्यूफक्चरिंग प्रेक्टिस) का पालन अनिवार्य कर दिया गया है । उपरोक्त की पूर्ति होने पर ही अनुज्ञापन प्राधिकारी द्वारा औषधि निर्माण लाईसेंस जारी की जा सकती है ।

उद्देश्य -

  1. छत्तीसगढ़ राज्य में जी.एम.पी. के तहत उच्च कोटी की औषधि निर्माण हेतु नियमानुसार लाइसेंस जारी करना ।
  2. निर्माता फर्मों को जी.एम.पी. नियमों का पालन कराना ।
  3. सर्वे/स्टेट्यूटरी सेंपल की जांच करना ।
  4. समय-समय पर निर्माता फर्मों का निरीक्षण करना/कराना ।
  5. Drugs & Cosmetic Act. 1940 एवं Drug & Cosmetic Rules 1945 के प्रावधनों का पालन करना/कराना ।
  6. उपरोक्त Act एवं Rule के प्रावधानों का उल्लंघन करने वाली फर्मों के विरुद्ध विधि सम्मत कार्यवाही करना ।

लाईसेंसिंग प्रक्रिया

नवीन लाईसेंस
प्रपत्र 24-डी, में आवश्यक दस्तावेजों की पूर्ति कर तथा चालान द्वारा निर्धारित शुल्क जमा कर उक्त चालान की प्रति के साथ आवेदन लाईसेंसिंग अर्थारिटी के समक्ष प्रस्तुत करना होगा ।

लोन लाईसेंस
प्रपत्र 25-ई, में आवश्यक दस्तावेजों की पूर्ति तथा चालान द्वारा निर्धारित शुल्क जमा कर उक्त चालान की प्रति के साथ लाईसेसिंग अर्थारिटी को प्रस्तुत करना होगा ।
अनुज्ञा प्राप्त करने हेतु फर्म द्वारा शेड्यूल टी के अंतर्गत गुड मेन्यूफेक्चरिंग प्रेक्टिसेस के प्रावधानों का पालन करना अनिवार्य होगा । अनुज्ञापन प्राधिकारी द्वारा औषधि निरीक्षक के माध्यम से जी.एम.पी. प्रावधानों की पूर्ति के संबंध में स्पष्ट अभिमत प्राप्त करने के पश्चात ही अनुज्ञा जारी करने, न करने का निर्णय लिया जावेगा ।
फर्म को ड्रग एण्ड कास्मेटिक एक्ट-1940 एवं रुल्स-1945 के तहत पूर्णकालिक मेन्यूफेक्चरिंग केमिस्ट की नियुक्ति अनिवार्य होगी जिसका निर्धारित प्रक्रिया के तहत अनुज्ञापन प्राधिकारी से अनुमोदन कराना होगा ।
लाईसेंस हेतु इन हाऊस लैब आवश्यक होगी अन्यथा निर्माण के हर स्तर पर एप्रूव्हड एन.ए.बी.एल एक्रिडेटिड लैब से परीक्षण कराना होगा ।

लाईसेंस नवीनीकरण
निर्धारित तिथि के अंदर या अनुज्ञप्ति पूर्ण होने के एक माह के अंदर प्रपत्र 24-डी, में आवश्यक दस्तावेजों के साथ आवेदन पूर्ण कर शासन को चालान द्वारा निर्धारित राशि जमा कर या अनुज्ञप्ति पूर्ण होने के तीन माह के अंदर निर्धारित अतिरिक्त शुल्क जमा करना आवश्यक होगा । अनुज्ञप्ति पूर्ण होने के तीन माह में नवीनीकरण न कराए जाने पर अनुज्ञप्ति स्वतः ही निरस्त हो जावेगी ।
आवेदन लाईसेंसिंग अर्थारिटी के समक्ष प्रस्तुत करना होगा । जिस पर नियमानुसार कार्यवाही की जाकर लाईसेंस नवीनीकरण किया जा सकेगा ।

चालान मद

0210 चिकित्सा और लोक स्वास्थ्य
(03) चिकित्सा शिक्षा प्रशिक्षण और अनुसंधान
(101) आयुर्वेद
(0753) विविध प्राप्तियां

चालान शुल्क:-

नवीन लाईसेंस / नवीनीकरण 1000.00
नवीनीकरण (एक माह के अंदर) 1000.00
नवीनीकरण (तीन माह के अंदर) 1200.0+600 अतिरिक्त
लाईसेंस की डूप्लीकेट प्रति हेतु 300.00
नवीन लोन लाईसेंस / नवीनीकरण (एक माह के अंदर) 600.00
लोन लाईसेंस नवीनीकरण (तीन माह के अंदर) 600.00 + 300 अतिरिक्त
लोन लाईसेंस की डूप्लीकेट प्रति हेतु 150.00

आवश्यक फार्म तथा चेक लिस्ट :-

    • फार्म 24डी (पृ.क.-01)
    • केमिस्ट अनुमोदन फार्म एवं चेकलिस्ट (पृ.क्र. 02 से 07)
    • नवीन लाईसेंस प्राप्त करने हेतु चेकलिस्ट (पृ.क्र. 08 से 09)
    • लाईसेंस नवीनीकरण हेतु चेक लिस्ट (पृ.क्र. 10)
    • जी.एम.पी. हेतु मशीन उपकरण एवं आवश्यक क्षेत्रफल से संबंधित सूची (पृ.क्र. 11 से 14)
संचालनालय
आयुर्वेद योग एवं प्राकृतिक चिकित्सा,
यूनानी, सिद्ध एवं होम्योपैथी (आयुष) छत्तीसगढ
  Copyright © 2008-2009 DISMH. All right reserved.